報告期內(nèi)，公司存貨周轉(zhuǎn)率分別為3.24、3.10、2.56、1.95，低于同行業(yè)可比公司平均存貨周轉(zhuǎn)率3.85、4.11、3.82、3.32。

銷售費用率高于可比公司平均水平

2017年至2020年1-6月，百合醫(yī)療銷售費用分別為1.75億元、2.11億元、2.21億元、9586.56萬元，占營業(yè)收入比重分別為26.08%、26.55%、23.08%和22.15%。

公司銷售費用率略高于同行業(yè)可比公司平均水平，同行業(yè)可比公司平均銷售費用率分別為21.61%、21.75%、22.71%、18.31%。

報告期內(nèi)，公司市場推廣費分別為2225.85萬元、3742.37萬元、4176.17萬元、1538.38萬元，市場推廣費包括業(yè)務(wù)推廣費、會議費、廣告費及展會費。

報告期內(nèi)，公司銷售費用中職工薪酬分別為8401.30萬元、1.04億元、1.08億元和5051.85萬元。

銷售費用三倍于研發(fā)投入

2017年至2020年1-6月，百合醫(yī)療研發(fā)費用分別為3606.65萬元、5317.49萬元、6145.67萬元、2721.80萬元，銷售費用三倍于研發(fā)投入。

報告期內(nèi)，公司研發(fā)費用占營業(yè)收入比例分別為5.39%、6.68%、6.42%和6.29%，高于同行業(yè)可比公司平均研發(fā)費用率3.20%、3.38%、3.97%、3.51%。

報告期內(nèi)，公司研發(fā)費用中職工薪酬金額分別為1189.83萬元、1820.78萬元、1893.81萬元、1082.44萬元。招股書稱，主要系公司高度重視產(chǎn)品創(chuàng)新升級，研發(fā)項目不斷增多，研發(fā)技術(shù)人員數(shù)量及職工薪酬相應(yīng)增長。

此外，報告期內(nèi)，研發(fā)費用中臨床試驗費金額分別為263.55萬元、602.67萬元、1389.49萬元、222.22萬元。

毛利率呈下降趨勢

2017年至2020年1-6月，百合醫(yī)療毛利率分別為61.04%、61.18%、60.93%、56.37%，去年和2020年上半年毛利率下降。

報告期內(nèi)，同行業(yè)可比公司平均毛利率分別為57.17%、56.82%、60.36%、58.24%。

招股書稱，2020年1-6月，主營業(yè)務(wù)毛利率有所下降，主要系受輸液管理系列及血液凈化系列產(chǎn)品毛利率下降影響所致。

報告期內(nèi)，公司輸液管理系列產(chǎn)品毛利率分別為66.70%、66.93%、67.05%和63.30%;血液凈化系列毛利率逐年下滑，分別為54.20%、53.97%、49.79%和45.13%。

生產(chǎn)未注冊醫(yī)療器械

招股書披露了3起報告期內(nèi)百合醫(yī)療及子公司的行政處罰事項。

第一起為：2019年1月18日，佛山市食品藥品監(jiān)督管理局出具了《食品藥品行政處罰決定書》(佛食藥監(jiān)械罰[2018]2號)，因百合醫(yī)療生產(chǎn)并銷售未經(jīng)注冊的一次性無菌輸液延長管，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》處以沒收違法生產(chǎn)的8根一次性無菌輸液延長管樣品，沒收違法所得6000元，并罰款70000元。2019年10月，公司已足額繳納前述罰款，并糾正相關(guān)違法行為。

對于該起處罰，公司表示，公司當時已取得一次性無菌輸液延長管的醫(yī)療器械注冊證(國械注準20153662172)，上述事項系生產(chǎn)部生產(chǎn)了超過產(chǎn)品注冊證備案的規(guī)格，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條規(guī)定。該批號產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量為12024根，其中自檢用16根，留樣8根，12000根銷售給客戶，貨值6000元。該規(guī)格偏差不影響產(chǎn)品使用的安全性和有效性，對公司生產(chǎn)經(jīng)營未造成不利影響。

第二起為：2018年7月3日，青島市黃島區(qū)安全生產(chǎn)監(jiān)管執(zhí)法局出具了《行政處罰決定書》(青黃安監(jiān)罰[2018]335號)，因百合醫(yī)療子公司青島佳康未將事故隱患排查治理情況如實記錄，依據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》處以30000元罰款。2018年7月，青島佳康已足額繳納相關(guān)罰款，并糾正了相關(guān)違法行為。

第三起為：2017年1月13日，國家稅務(wù)總局佛山市南海區(qū)稅務(wù)局獅山稅務(wù)分局出具了《稅務(wù)行政處罰決定書(簡易)》(獅山國稅簡罰[2017]22)，因百合醫(yī)療子公司優(yōu)特醫(yī)療丟失增值稅發(fā)票抵扣聯(lián)，依據(jù)《中華人民共和國發(fā)票管理辦法(2010修訂)》處以罰款40元。2017年1月，優(yōu)特醫(yī)療已足額繳納罰款，并完善公司相關(guān)發(fā)票管理制度，以避免日后類似事件發(fā)生。

產(chǎn)品不符合企業(yè)制定的標準被召回

2018年8月，貴州省藥品監(jiān)督管理局對百合醫(yī)療子公司博新生物銷售的血液灌流器產(chǎn)品進行監(jiān)督抽驗，結(jié)果顯示公司血液灌流器的血室容量指標不符合企業(yè)制定的標準。

行業(yè)標準YY0464-2009《一次性使用血液灌流器》對血室容量作出如下規(guī)定：“4.2.1灌流器的血室容量宜小于200mL;5.2灌流器的血室容量應(yīng)不大于制造商的標稱值”。

博新生物的企業(yè)標準對各規(guī)格產(chǎn)品的血室容量規(guī)定了上、下限，如MG150的血室容量應(yīng)為“80±5mL”，與行業(yè)標準規(guī)定的基本參數(shù)比較而言，范圍較小且嚴格。本次監(jiān)督抽驗MG150的檢測結(jié)果為102mL、108mL和MG130的抽檢結(jié)果為86mL，雖然不符合企業(yè)制定的標稱值，但符合行業(yè)標準中規(guī)定的小于200mL的基本參數(shù)。

依照《醫(yī)療器械召回管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號)第十三條的規(guī)定，召回分級為三級(即使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性小但仍需要召回)。依照上述規(guī)定，博新生物開展對監(jiān)督抽驗不合格的同批次產(chǎn)品的召回工作，本次召回三個批次共799支，已全部用于臨床治療。

招股書稱，公司子公司博新生物上述事項中涉及的血液灌流器血室容量雖然超出企業(yè)制定的標準但符合行業(yè)標準規(guī)定的基本參數(shù)，對產(chǎn)品安全性、有效性不存在實質(zhì)性影響，公司已進行了全面整改，并于2020年2月獲取國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于變更血室容量的批復文件，相關(guān)事項未導致質(zhì)量事故。

公司血液灌流器召回事項共涉及三批次產(chǎn)品，三批次產(chǎn)品合計銷售94.24萬元，共計2989支，已辦理退貨352支，封存1838支，擬召回799支。其中，退貨和封存產(chǎn)品的銷售價值為69.31萬元，存貨價值18.81萬元，公司已沖減當期營業(yè)收入并全額計提跌價準備。

該產(chǎn)品召回事件影響了公司血液灌流器產(chǎn)品的銷售。2019年度，公司血液灌流器產(chǎn)品銷售收入較上年度下降3886.21萬元，降幅為46.91%。2019年末，公司針對血液灌流器相關(guān)原料樹脂、半成品樹脂及血液灌流器成品計提了充分的跌價準備，共計1501.58萬元。

2019年末，公司血液灌流器相關(guān)的原材料余額為949.69萬元，庫齡大部分在1年以內(nèi)，均可正常投入生產(chǎn)使用，可變現(xiàn)凈值大于賬面價值，故無需計提跌價準備;2019年末，公司血液灌流器相關(guān)的半成品余額為982.10萬元，其中臨近有效期或過期的退換貨拆解回收樹脂963.24萬元，公司對該批半成品樹脂進行封存，預計不再投入使用，故全額計提跌價準備;2019年末，公司血液灌流器產(chǎn)成品余額為2274.46萬元，公司通過終端市場反饋，受血液灌流器召回事項影響，于2019年5月之前生產(chǎn)的小規(guī)格型號的血液灌流器滯銷，預計期后較難實現(xiàn)銷售，對其全額計提跌價準備，共計538.34萬元。

遭飛行檢查責令停產(chǎn)整改

2016年至今，百合醫(yī)療及子公司博新生物共接受五次國家飛行檢查。

2016年4月、2017年6月和2019年7月，百合醫(yī)療子公司博新生物接受國家飛行檢查的產(chǎn)品均為一次性使用血液灌流器，檢查發(fā)現(xiàn)存在的缺陷均為一般缺陷，主要系針對生產(chǎn)車間的操作規(guī)范要求進行限期整改，對相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全沒有實質(zhì)影響。博新生物均已按照相關(guān)要求完成了整改并均通過廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的確認。

2016年9月，百合醫(yī)療接受國家飛行檢查的產(chǎn)品為一次性無菌中心靜脈導管及附件，檢查發(fā)現(xiàn)存在15項一般缺陷，并被要求限期整改。

據(jù)招股書，上述發(fā)現(xiàn)的缺陷主要針對生產(chǎn)車間的操作規(guī)范要求進行限期整改，對百合醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量安全沒有實質(zhì)影響，也未對公司相關(guān)產(chǎn)品銷售產(chǎn)生重大不利影響。

2018年9月，百合醫(yī)療接受國家飛行檢查的產(chǎn)品為一次性無菌中心靜脈導管及附件，檢查發(fā)現(xiàn)存在13項一般缺陷和1項嚴重缺陷。

2018年10月12日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局出具《關(guān)于責令廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司停產(chǎn)整改的通知》，要求百合醫(yī)療停產(chǎn)整改，并組織評估產(chǎn)品安全風險，對可能導致安全隱患的，召回相關(guān)產(chǎn)品。

2018年11月6日，廣東省藥品監(jiān)督管理局出具了《關(guān)于同意廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司恢復生產(chǎn)的通知》，認定百合醫(yī)療已完成國家局飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目的整改工作，同意百合醫(yī)療恢復生產(chǎn)。

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